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上海泽今健康管理咨询有限公司 
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| 孟加拉依鲁替尼Incepta版 |
依鲁替尼.使用说明
商品名：Imbruvica
通用名：Ibrutinib
中文名：依鲁替尼
审批分类：突破性药物+优先审评+加速批准+孤儿药
作用机理：依鲁替尼是一种小分子BTK抑制剂，能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合，从而抑制其活性。BTK全称Bruton'styrosinekinase，在BCR信号通路、细胞因子受体信号通路中传递信号，介导B细胞的迁移、趋化、粘附。临床前研究证明，依鲁替尼能够抑制恶性B细胞的增殖、生存。
【适应证和用途】
依鲁替尼 Imbruvica是一种激酶抑制剂适用为以下患者的治疗：
⑴ 套细胞淋巴瘤（MCL）曾接受至少一种既往治疗。
根据总反应率授权加速批准为这个适应证。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中证实临床获益。
⑵ 慢性淋巴细胞白血病（CLL）曾接受至少一种既往治疗。
⑶ 慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。
【剂量和给药方法】
MCL: 560 mg口服每天1次（4粒140 mg胶囊每天1次）。
CLL和WM: 420 mg口服每天1次（3粒140 mg胶囊每天1次）。
应用一杯水口服胶囊。不要打开，破裂，或咀嚼胶囊。
【剂型和规格】
胶囊：140mg
【警告和注意事项】
（1）出血：对出血监视。
（2）感染：监视对发热和感染患者和及时评价。
（3）骨髓抑制：每月检查全血细胞计数。
（4）肾毒性：监视肾功能和保持水化。
（5）第二个原发恶性肿瘤：患者中曾发生其他恶性肿瘤，包括皮肤癌，和其他癌。
（6）胚胎-胎儿毒性：可致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险当妊娠时避免服药。
【不良反应】
在有B-细胞恶性病患者（MCL，CLL，WM） 最常见不良反应（≥25%）是血小板减少，中性粒细胞减少，腹泻，贫血，疲乏，肌肉骨骼痛，瘀伤，恶心，上呼吸道感染，和皮疹。
【药物相互作用】
CYP3A抑制剂：避免与强和中度CYP3A抑制剂共同给药。如必须使用中度CYP3A抑制剂，减低依鲁替尼 Imbruvica剂量。
CYP3A诱导剂：避免与强CYP3A诱导剂共同给药。
【特殊人群中使用】
肝受损：有中度或严重基线肝受损患者避免使用 依鲁替尼 Imbruvica。有轻度受损患者减低Imbruvica剂量。 |
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